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質(zhì)量合規服務(wù)

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質(zhì)量合規服務(wù)

發(fā)布時(shí)間:2022-05-20 13:07:22

具有完善的質(zhì)量合規團隊,可為客戶(hù)提供如下高質(zhì)量的服務(wù):

質(zhì)量法規培訓:提供線(xiàn)上或線(xiàn)下醫療器械質(zhì)量相關(guān)的法規培訓,提高員工質(zhì)量法規意識和風(fēng)險識別能力;

質(zhì)量審計及改進(jìn):按照ISO13485和GSP要求,對公司進(jìn)行質(zhì)量審計,提出改進(jìn)建議,并可協(xié)助進(jìn)行改進(jìn),大大降低經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險;

經(jīng)營(yíng)合規培訓:提供線(xiàn)上或線(xiàn)下醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的合規培訓,提高員工經(jīng)營(yíng)合規意識和風(fēng)險識別能力;

合規審計及改進(jìn):
按照《中國人民共和國反不正當競爭法》、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規定》、美國先進(jìn)醫療技術(shù)協(xié)會(huì )《中國合規準則》以及美國《反海外腐敗法》FCPA的要求,對公司進(jìn)行合規審計,提出改進(jìn)建議,并可協(xié)助進(jìn)行改進(jìn),大大降低經(jīng)營(yíng)合規風(fēng)險;

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產(chǎn)品和生產(chǎn)廠(chǎng)家首營(yíng)審核

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客戶(hù)和供應商首營(yíng)審核

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資質(zhì)證件更新和歸檔

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計算機系統質(zhì)量信息維護

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產(chǎn)品質(zhì)量驗收、合格證明文件歸檔和不合格品判定

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客訴處理

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經(jīng)營(yíng)許可證/備案證辦理、更新和延續

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質(zhì)量管理、合規培訓

這是描述信息

提出質(zhì)量合規建議和規劃

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